在临床检验工作中，质控失控是每个实验室都可能遇到的问题。如何正确应对和处理，不仅关系到单批检测结果的可靠性，更体现了实验室的质量管理水平。今天，我们就来详细解读《WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制》标准中关于失控情况处理的核心要求。
一、失控原因的多方面分析
标准确指出，提示失控时受多种因素影响，主要包括：
▶ 操作因素：操作上的失误
▶ 试剂材料：试剂、校准物、质控品的失效
▶ 设备状态：仪器维护不良
▶ 方法选择：采用的质控规则、控制限范围不当
▶ 质控设计：一次测定的质控品数量不足
失控意味着相关患者样品报告可能作废，但需要经过严格的分析流程才能最终确定。
二、规范的处理流程
标准提供了明确的分析步骤：
1. 确定失控类型：区分是随机误差还是系统误差
2. 分析查找原因：从人、机、料、法、环多个角度分析
3. 采取纠正措施：针对原因制定纠正方案
4. 验证措施有效性：确保纠正措施真正解决问题
5. 验证后恢复检验：确认系统恢复正常后再开始检测
6. 评估患者结果：评估最后一次成功质控后患者样品的检验结果
7. 填写失控报告：完整记录整个处理过程
三、真失控与假失控的判断标准
根据标准要求，需要根据预设标准判断是否为真失控：
真失控：需重做质控结果在控后，评估相关患者标本是否重新测定
假失控：常规测定报告可按原结果发出，不必重做
这种区分既保证了检测质量，又避免了不必要的重复工作。
四、根本原因分析与预防
对失控的最佳处理是确认问题根本原因，提出妥善解决方案，消除失控原因并防止再次发生。这才是质量管理的精髓所在——不仅要解决问题，更要预防问题。
五、患者结果的验证机制
实验室应建立制度，在出现质控失控时，有相应措施验证患者检测结果。这是保障患者安全的最后一道防线，也是实验室质量体系完整性的重要体现。
六、建立完整的失控处理体系
结语
质控失控不是质量管理的失败，而是质量体系正常运行的体现。关键在于如何规范、系统、有效地处理失控，从而不断提升实验室的质量水平。
希望通过本文的解读，帮助各实验室建立更加规范的失控处理流程，让每一次失控都成为质量改进的机会！
【温馨提示】本文基于WS/T 641-2018标准要求，具体实施请结合实验室实际情况制定相应的标准操作程序。
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